امارات نخستین کشور جهان که درمان خوراکی جدید سرطان پستان را تأیید کرد؛ مناسب برای موارد مقاوم به هورمون‌درمانی
امارات به نخستین کشور جهان تبدیل شد که یک درمان خوراکی جدید برای نوعی از سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک را تأیید می‌کند؛ درمانی که می‌تواند برای بیمارانی که تومورهای آنها دیگر به هورمون‌درمانی پاسخ نمی‌دهد، امید تازه‌ای ایجاد کند.
مؤسسه دارویی امارات، EDE، داروی Etcamah® متعلق به شرکت آسترازنکا را تأیید کرده است. این دارو برای بیمارانی طراحی شده که به سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک مبتلا هستند و دچار جهش ژن ESR1 شده‌اند؛ جهشی که می‌تواند در جریان هورمون‌درمانی ایجاد شود و اثربخشی درمان را کاهش دهد.
به گفته EDE، این دارو با مسدود کردن و تخریب گیرنده‌های استروژن در سلول‌های سرطان پستان عمل می‌کند. در برخی تومورها، این گیرنده‌ها عامل رشد و گسترش سرطان هستند و Etcamah® با از بین بردن آنها، پیام رشد سلول‌های سرطانی را قطع می‌کند.
این دارو به‌صورت خوراکی مصرف می‌شود و همراه با مهارکننده‌های CDK4/6 به کار می‌رود؛ داروهایی که هم‌اکنون در درمان سرطان پستان کاربرد گسترده‌ای دارند. ماده فعال آن، camizestrant، از نسل جدید داروهای تخریب‌کننده انتخابی گیرنده استروژن به شمار می‌رود.
دکتر فاطمه الکعبی، مدیرکل مؤسسه دارویی امارات، گفت تأیید این دارو نشان‌دهنده کارایی چارچوب نظارتی امارات در ارزیابی و پذیرش نوآوری‌های دارویی بر اساس استانداردهای دقیق علمی است.
او افزود این دستاورد جایگاه امارات را به‌عنوان مرجعی قابل اعتماد برای نوآوری دارویی تقویت می‌کند؛ آن هم از طریق سازوکاری که میان تسریع دسترسی بیماران به درمان‌های جدید و حفظ بالاترین استانداردهای ایمنی و کیفیت توازن ایجاد می‌کند.
این تأیید پس از بررسی علمی و نظارتی جامع درباره کیفیت، ایمنی و اثربخشی دارو صادر شد. تصمیم نهایی بر پایه نتایج کارآزمایی فاز سوم SERENA-6 گرفته شد که بهبود معنادار بقای بدون پیشرفت بیماری را در بیماران دارای جهش ESR1 نشان داد.
سامح الفنگری، رئیس آسترازنکا در کشورهای منطقه، گفت در دسترس قرار گرفتن این درمان در امارات گامی مهم در گسترش گزینه‌های درمانی سرطان پستان است و این شرکت برای بهبود نتایج درمانی بیماران واجد شرایط با شرکای خود در امارات همکاری خواهد کرد.
سرطان پستان یکی از شایع‌ترین سرطان‌ها در میان زنان است و دسترسی به درمان‌های نوآورانه می‌تواند در بهبود نتایج بالینی و کیفیت زندگی بیماران نقش مهمی داشته باشد.
مؤسسه دارویی امارات همچنین بر اهمیت تشخیص زودهنگام، پایبندی به برنامه درمانی تجویزشده و پیگیری منظم با پزشکان متخصص تأکید کرد.
